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我院成为首批承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构

我院成为首批承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构

  • 分类:工作动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2016-08-02
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【概要描述】

我院成为首批承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构

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根据国家食品药品监督管理总局食药监办药化管函〔2016〕549号文,我院成为首批承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构,主要承担醋酸泼尼松片、尼群地平片、氯氮平片、尼莫地平片、碳酸锂片、尼莫地平胶囊、尼尔雌醇片、华法林钠片、磷霉素氨丁三醇散和盐酸阿米替林片十个品种的复核检验。

成为首批承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构是国家食品药品监督管理总局对我院的高度认可,也是对我院检验研究能力的一次大阅兵,我院将把一致性评价相关工作作为全年的重点工作,集中全部力量,攻坚克难,确保圆满完成任务。

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