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省器械所参加2019年国家医疗器械抽检产品质量分析报告评议会并荣获好成绩

省器械所参加2019年国家医疗器械抽检产品质量分析报告评议会并荣获好成绩

  • 分类:医疗器械
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-11-14
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2019年国家医疗器械抽检产品质量分析报告评议会于2019年11月11至 13日在山东济南召开,国家药品监督管理局医疗器械监督管事有关领导、专家组成员、中检院医疗器械检定所、体外诊断试剂检定所、技术监督中心、各医疗器械抽检单位有关人员参加了本次会议。省器械所黄海萍副所长一行参加了会议。

本次产品质量分析报告评议会按照无源、有源和体外诊断试剂分进行分组,各牵头单位报告了各自承检品种的检验和质量分析情况。现场专家遵循客观、公正、公平的原则,依据现场评议标准要求进行现场评议打分,当场公布评议结果。我所首次牵头检验的“天然胶乳橡胶避孕套”品种创新性开展网售产品抽检,摸索出一套针对小样本量产品的检验模式,为网络监管提出了有力的技术支撑,得到评议专家的高度评价。取得了综合评分第二名的好成绩。

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