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省器械所顺利通过实验室资质认定扩项现场评审

省器械所顺利通过实验室资质认定扩项现场评审

  • 分类:医疗器械
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-05-17
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【概要描述】

省器械所顺利通过实验室资质认定扩项现场评审

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  • 分类:医疗器械
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5月14日至5月15日,由国家认证认可监督管理委员会组织的专家评审组,对湖南省医疗器械检验检测所进行了扩项现场评审。

评审组听取了省器械所资质认定扩项评审准备工作情况的介绍,通过现场试验、现场提问、核查仪器设备、查阅记录等方式,对省器械所质量管理体系各要素进行全面细致的评审,专家组一致认为管理体系运行有效,符合准则和质量管理体系要求,对申请的54个产品和49个参数共103项检验能力给予通过。

省器械所紧密围绕主要职能和医疗器械产业发展需要,努力拓展检验检测范围,提升检验检测能力,连续4年开展了实验室资质认定扩项工作,有力提升了整体技术能力,为更好发挥医疗器械监管技术支撑夯实了基础。

 

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